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층류식(수직, 수평), 난류식, 혼류식, 터널식이 있고, 각각 장점이 있으며 사용목적을 고려해 결정합니다.

Clean Room의 청정도는 제품이 요구하는 정밀도에 의해 결정됩니다.
청정도 레벨은 기류방식, 환기횟수, 실내압력 등을 충분히 검토함으로서 달성됩니다.

업종을 고려하여 청정도를 만족하도록 Layout을 결정합니다. 먼지발생이 많은 작업은 다른 작업과 격리하고 사람, 물건의 출입구와 통로, Utility, 유지보수 등을 종합적으로 검토하는 것이 필요합니다.

실내 표면은 가능한 한 평활하게 하고, 기류를 어지럽히거나 먼지가 쌓이지 않는 구조로 합니다. 발진이 적고 입자가 부착하기 어렵고 청소가용이한 재료를 선택합니다. 작업 내용에 따라 내약품성, 내습성, 내화성을 지닌 소재를 사용 하는 경우도 있습니다.

Clean Room을 구성하는 주변장치에는 발진제어, 압력유지에 Air Shower(사람 입실용), Pass Box(물건 출입용), safety Damper(실내압력 조정용) 등이 있고, 물품, 무진복 보관에 Clean Stocker, Clean Locker 등이 있습니다. 각각의 기능을 충분히 이해해야 합니다.

사람과 물건의 관리작업자나 외부로부터 가지고 들어오는 물품은 최대의 발진원입니다.
무진복이나 화장 등을 포함해 작업자는 Clean Room화에 대한 기본지식이 필요합니다.

급·배수, 가스, 전기 등 에너지 공급을 위한 Utility는 기류방식,Layout의 융통성을 고려해 정해야 합니다. 또 보수시에 청정도 저하를 초래하지 않도록 고려할 필요가 있습니다.

안전대책과 비상설비Clean Room은 밀폐구조이므로 화재나 가스가 새는 일 등에 대해 주의 깊은 대책이 필요합니다.
또 정전으로 문제가 되는 장치는 비상 전원설비 설치를 검토할 필요가 있습니다.

Bio hazard 설비의 설계 Key Factor는 청정도, 습도, 정전기, 풍량 Balance등의 환경 최적화에 의한 공정 신뢰도 확보와 작업자 또는 외계와의 효율적인 격리를 통한 위해 요소 관리이며, 이를 위하여 다음과 같은 기본 원칙을 갖는다.

- 일차격리 : 병원체와 실험자를 격리시킴으로써 실험자의 감염방지 도모
- 이차격리 : 실험실과 외계와의 격리로써 외부 사람들의 감염방지 도모
- 실험제어 : 생물학적 재료와 실험과정에 대한 Hazard 제어

병원체나 유전자의 조직 교환체의 확산에 의해 발생할 수 있는 Bio hazard에 대해서 작업자의 안전을 보호하는데 그 목적이 있다. 일차격리와 이차격리로 구분하여 각 Level을 만족하도록 대응한다.

Category Culture Device Ventilation Necessity Device
LS-C - 교환체의 누출을 최소화 할 수 있는 장치 -
LS-1 + 교환체 외부 누출 방지
+ 밀폐된 상태에서 내부의
  감균조작을 행할 수 있는
  장치
제균용 Filter 또는 그에 상당하는 효과를 갖
는 제균용 기기
안전 캐비닛 또는 그에 상당하는 봉입 기능이 있는 장치
LS-2 + 교환체의 외부 누출 방지
+ 밀폐된 상태에서 내부의
  감균조작을 행할 수 있는
  장치
+ 부품은 교환체의 누출방
  지에 대해 충분히 고려되
  어야 함
+ 제균 효율이 HEPA Filter와 동등 이상인
  제균용 Filter 또는 그에 상당하는 효율을
  갖는 제균용 기기
+ 대량 배양실험에 적합한 장치
+ Class Ⅱ 안전 캐비닛 또는
  그에 상당하는 봉입기능이
  있는 장치
+ 밀폐도 감시

생물학적 재료와 실험과정에 대한 Hazard를 제어하는데 그 목적이 있다.
병원체와 관련된 분야에서는 실험생물에 적용하는 병원체의 위험도에 의해 Bio Safety Level을 분류하며, 유전공학과 관련되었을 때는 숙주-bakta계의 선정에 의해 조직체의 생물학적 안정성을 높게 분류하고 실험의 안정성을 확보한다.

Level Culture Device
Level 1 사람에게 병원성을 거의 나타내지 않고, 사람의 실험실 감염 및 실험 동물 사이에서의 동거감염 가능성이 거의 없는 수준.(개체에 걸쳐 지역사회에 대한 위해도)
Level 2 통상의 병원미생물학적 설비 및 조작순서로 실험실 감염을 막을 가능성이 있는 수준(개체에 대한 중증 위해도, 지역사회에 대한 경미한 위해도)
Level 3 통상의 병원 미생물학적 설비 및 조작순서로 실험실 감염을 확실히 막을 수 있으나, 감염이 발생한 경우에는 중증이 될 가능성이 있거나 또는 실험실 감염의 가능성이 높지만, 유효한 예방법 및 치료법이 존재하는 수준(개체에 대한 고위해도, 지역사회에 대한 저위해도)
Level 4 실험실 감염 가능성이 높고, 감염된 경우 중증이 될 가능성이 있는 것으로 유효한 예방법이나 치료법이 존재하지 않는 수준(개체와 지역사회에 고위해도)